Ursodeoxycholic අම්ලය 128-13-2 ආහාර ජීර්ණ පද්ධතිය Cholagogic
ගෙවීම:T/T, L/C
නිෂ්පාදන සම්භවය:චීනය
නැව් වරාය:බීජිං/ෂැංහයි/හැංෂු
නිෂ්පාදන ධාරිතාව:2000kg/මාසයකට
ඇණවුම (MOQ):25kg
පූරක කාලය:3 වැඩ කරන දින
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල්, වියළි ස්ථානයක, කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කර ඇත.
පැකේජ ද්රව්ය:බෙරය
පැකේජය තරම:25kg/බෙරය
ආරක්ෂිත තොරතුරු:භයානක භාණ්ඩ නොවේ
හැදින්වීම
Ursodeoxycholic අම්ලය (UDCA), එය ursodiol ලෙසද හැඳින්වේ, එය ද්විතියික බයිල් අම්ලයකි, එය මිනිසුන් සහ අනෙකුත් බොහෝ විශේෂයන් තුළ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියෙන් බඩවැල් බැක්ටීරියා මගින් නිපදවනු ලැබේ.එය සමහර විශේෂවල අක්මාව තුළ සංස්ලේෂණය කර ඇති අතර, එය මුලින්ම හඳුනාගනු ලැබුවේ වලස් පිත්තාශයේ වන අතර එය උර්සස් යන නාමයේ ව්‍යුත්පන්නය වේ.පිරිසිදු ස්වරූපයෙන්, එය අක්මාව හෝ පිත්තාශයේ රෝග කිහිපයකට ප්රතිකාර කිරීම හෝ වැළැක්වීම සඳහා භාවිතා කර ඇත.
UDCA පිත්තාශයේ ගල් රෝග (කොලෙලිතියාසිස්) සහ පිත්තාශයේ ස්ලැජ් සඳහා වෛද්‍ය ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කර ඇත.UDCA පිතවල කොලෙස්ටරෝල් සන්තෘප්තිය අඩු කිරීමට උපකාරී වන අතර කොලෙස්ටරෝල් බහුල පිත්තාශයේ ගල් ක්‍රමයෙන් දිය වීමට මග පාදයි.
පිත්තාශයේ කොලෙස්ටරෝල් අධික සන්තෘප්තිය සහ biliary dyskinesia ද්විතීයික හෝමෝන වෙනස්වීම් නිපදවන වේගවත් බර අඩු වීම නිසා බහුලව සිදුවන cholelithiasis වැළැක්වීම සඳහා Baritric සැත්කම් වලින් පසුව UDCA ලබා දිය හැක.
පිරිවිතර (EP10)
| අයිතමය | පිරිවිතර |
| පෙනුම | සුදු හෝ පාහේ සුදු කුඩු |
| ද්රාව්යතාව | ප්‍රායෝගිකව ජලයේ දිය නොවන, එතනෝල් වල නිදහසේ ද්‍රාව්‍ය (96%), ඇසිටෝන් වල තරමක් ද්‍රාව්‍ය, මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ් වල ප්‍රායෝගිකව දිය නොවේ |
| ද්රවාංකය | 202-204℃ |
| හඳුනා ගැනීම | ursodeoxycholic අම්ලය CRS හා සමාන IR වර්ණාවලිය |
| පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය (b) සමඟින් ලබාගත් වර්ණලේඛනයේ ප්‍රධාන ස්ථානය පිහිටීම, වර්ණය සහ ප්‍රමාණයෙන් යොමු විසඳුම (a) සමඟ ලබාගත් වර්ණලේඛනයේ මූලධර්ම ස්ථානයට සමාන වේ. | |
| ලබාගත් අත්හිටුවීම හරිත-නිල් වේ. | |
| විශේෂිත දෘශ්‍ය භ්‍රමණය | +58.0~+62.0° |
| අපිරිසිදුකම C | ලිතොකොලික් අම්ලය ≤ 0.1% |
| ආශ්රිත ද්රව්ය (HPLC) | අපිරිසිදුකම A: chenodeoxycholic අම්ලය ≤ 1.0% |
| නිශ්චිතව දක්වා නොමැති අපද්රව්ය ≤ 0.1% | |
| මුළු ≤ 1.5% | |
| බැර ලෝහ | ICH Q3D |
| වියළීම මත පාඩු | ≤ 1.0% |
| සල්ෆේටඩ් අළු | ≤ 0.1% |
| විශ්ලේෂණය | 99.0%~101% (වියළි ද්රව්ය) |
| අවශේෂ ද්රාවණ | ඇසිටෝන් ≤ 5000 ppm එතිල් ඇසිටේට් ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm එතනෝල් ≤ 5000 ppm |
| ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක පරීක්ෂණ | සම්පූර්ණ වායුගෝලීය ක්ෂුද්‍රජීවී ගණන ≤ 10³CFU/g මුළු යීස්ට් සහ අච්චු ගණන ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: ග්රෑම් 1 කින් නොමැත සැල්මොනෙල්ලා: ග්රෑම් 10 කින් නොමැත |
| අමතර ගුණාංග | |
| අංශු ප්රමාණය ව්යාප්තිය | 100% සමත් අංක 180 පෙරනයක් (100% සමත් 80 දැල් පෙරනයක්) |
