පුවත්

ඖෂධ නිෂ්පාදන තත්ත්ව කළමනාකරණ ප්‍රමිතිය (GMP) අපට හුරුපුරුදුය, EHS ක්‍රමයෙන් GMP වෙත ඇතුළත් කිරීම සාමාන්‍ය ප්‍රවණතාවයයි.

GMP හි හරය, ගුණාත්මක ප්‍රමිතීන් සපුරාලීම සඳහා අවසාන නිෂ්පාදනය අවශ්‍ය කරනවා පමණක් නොව, සමස්ත නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියම GMP හි අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය, ක්‍රියාවලි තාක්‍ෂණ කළමනාකරණය, කණ්ඩායම / කණ්ඩායම් අංක කළමනාකරණය, ප්‍රතිදානය සහ ද්‍රව්‍ය ශේෂ පරීක්ෂාව, සෞඛ්‍ය කළමනාකරණය, හඳුනාගැනීමේ කළමනාකරණය, අපගමනය කළමනාකරණය අවධානය ලෙස.දූෂණය සහ හරස් දූෂණය, ව්‍යාකූලත්වය සහ මානව දෝෂ වැළැක්වීම, ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම, ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා සියලු ආකාරයේ ඵලදායි ක්‍රියාමාර්ග ගැනීම සඳහා නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ ප්‍රධාන සාධක (මිනිසා-මැෂින් ද්‍රව්‍ය මුද්ද) බලපාන ඕනෑම ක්‍රියාවලියකට ඖෂධ.2019 මැයි මාසයේදී, WHO විසින් යහපත් නිෂ්පාදන පිළිවෙත්වල පාරිසරික අංශ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී: GMP මුරපොලවල් ලෙස අපද්‍රව්‍ය සහ අපජල පිරිපහදුව ඇතුළුව ප්‍රතිජීවක ප්‍රතිරෝධය වැළැක්වීමේ දී නිෂ්පාදකයින් සහ පරීක්ෂකවරුන් සඳහා සලකා බැලීම්.පුද්ගල ආරක්ෂාව පිළිබඳ ගැටළුව ද නව GMP වෙත ලියා ඇති බවට කටකතා පවතී.වෘත්තීය නිරාවරණ මට්ටම (OEB) ආරක්ෂාව, ඖෂධ ව්යවසායන්ගේ අවධානයට හේතු විය යුතුය!

ඖෂධීය ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය (API) මගින් ඇතිවන වෘත්තීය උපද්‍රවයන් ඖෂධ ව්‍යවසායන්හි වෘත්තීය උපද්‍රව වැළැක්වීමේ සහ පාලන කළමනාකරණයේ ප්‍රධාන සහ දුෂ්කර කරුණු වේ.අවදානම මත පදනම්ව, සාමාන්‍ය නව ඖෂධ සහ පිළිකා ඖෂධ සහ පෙනිසිලින් වැනි ඉහළ ක්‍රියාකාරී ඖෂධ වැඩි අවධානයක් ආකර්ෂණය කරයි, නමුත් සාමාන්‍ය ජනක ඖෂධ දේශීය හා විදේශීය අවධානයට ලක් නොවේ.වඩාත්ම දුෂ්කර වන්නේ ක්රියාකාරී අමුද්රව්යයේ "කාර්මික සනීපාරක්ෂාව (IH)" අගය තීරණය කිරීමට අපහසු වන අතර විෂ විද්යාව හා සායනිකව ආරම්භ කිරීම අවශ්ය වේ.OEB පාලන මට්ටම සාමාන්‍යයෙන් සංයෝගවල MSDS විමසුම් ප්‍රතිඵල අනුව ශ්‍රේණිගත කෙරේ.ඔබ නව්‍ය ඖෂධ කරන්නේ නම්, ඊට අදාළ සංයෝග ක්‍රියාකාරකම් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ඔබට ඔබේම මුදල් හා ශක්තිය වැය කිරීමට සිදුවනු ඇත;සාමාන්‍ය ඖෂධ සඳහා OEL/OEB හි සීමාවන් සහ ශ්‍රේණි සාමාන්‍යයෙන් සංයෝගයේ MSDS තොරතුරු විමසීමෙන් ලබා ගත හැක.අදාළ ඉංජිනේරු පාලන පියවරයන් සාමාන්යයෙන් බෙදා ඇත: 1. විවෘත මෙහෙයුම;2. සංවෘත මෙහෙයුම;3. සමස්ත වායු සැපයුම;4. දේශීය පිටාර;5. ලැමිනර් ප්රවාහය;6. Isolator;7. Alpha beta valve, etc. ඇත්ත වශයෙන්ම, අපි මේවා GMP හි දෘෂ්ටිකෝණයෙන් දනිමු, නමුත් සලකා බැලීමේ ආරම්භක ලක්ෂ්‍යය සාමාන්‍යයෙන් දූෂණය වැළැක්වීම සහ හරස් දූෂණය යන දෘෂ්ටිකෝණයෙන් වන අතර කලාතුරකින් කාර්මික සනීපාරක්ෂාව පිළිබඳ දෘෂ්ටිකෝණයෙන් වේ.

ගෘහස්ථ ඖෂධ ව්යවසායන් EHS කාර්ය මණ්ඩලයේ ආරක්ෂාව ශක්තිමත් කළ යුතු අතර API OEB ශ්රේණියේ ගැලපීම සහිත නිෂ්පාදන උපකරණ හඳුන්වා දිය යුතුය.සමහර යුරෝපීය සහ ඇමරිකානු උපකරණ සපයන්නන් තම සේවකයින් සඳහා වෘත්තීය ආරක්ෂණය ඉතා හොඳින් සිදු කර ඇති අතර, අනුරූප MSDS ගොනු සහ අනුරූප ආරක්ෂණය යනු පරීක්ෂණ නිෂ්පාදන සඳහා ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා පාඩම් උකහා ගැනීම වටී.අතීතයේ දී, දේශීය ඖෂධ ව්‍යවසායන් සියුම් නිර්වින්දනය සහ විෂ මුදා හැරීම වැනි විවිධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය කරන විට, OEB ආරක්ෂාව ක්‍රියාත්මක නොවීම නිසා බොහෝ පෙරටුගාමී සේවකයින්ගේ සෞඛ්‍යයට බලපෑම් ඇති විය.සේවකයින්ගේ නීතිමය දැනුවත්භාවය ක්‍රමයෙන් ශක්තිමත් වූ තත්වයක් යටතේ, ඊට අනුරූප වෘත්තීය උපද්‍රව සඳහා වගකීමෙන් ව්‍යවසායන්ට ගැලවිය නොහැක.

API හි උපද්‍රව විශ්ලේෂණය හරහා, වෘත්තීය නිරාවරණ සීමාවේ (OEL) ගණනය කිරීමේ සූත්‍රය ලබා දී ඇත, API උපද්‍රව වර්ගීකරණ පද්ධතිය PBOEL හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, සහ වැළැක්වීමේ සහ පාලන පියවරයන් සඳහා අනුගමනය කළ යුතු සාමාන්‍ය රීති ඉදිරිපත් කෙරේ.අනාගතයේදී, අපි පාලන උපාය මාර්ගය ගැඹුරින් විශ්ලේෂණය කරන්නෙමු.සුසරව සිටින්න!